Сертификация медицинских перчаток
Медицинские перчатки – одноразовые предметы одежды для кистей рук, являющиеся необходимым атрибутом работника сферы здравоохранения. Перчатки применяются в тех случаях, когда требуется защитить врача и пациента от инфекционных и контактных заболеваний в процессе забора крови или при осуществлении внутримышечных, внутривенных инъекций, оперативных вмешательств, а также при проведении медосмотров.
Медицинские синтетические и латексные перчатки должны отвечать всему спектру барьерных потребительских свойств:
- прочность;
- отсутствие повреждений и проколов;
- безопасность для здоровья пациентов и медперсонала;
- удобство пользования и функциональность;
- защищенность от проникновения микроорганизмов;
- возможность для элементарной утилизации отработанных изделий.
Сертификат соответствия на перчатки медицинские
В условиях пандемии проблемы гигиены стали чрезвычайно актуальными и встает вопрос о качестве медицинских товаров. Сертификация резиновых медицинских перчаток в РФ происходит путем получения декларации соответствия согласно ГОСТ с литерой «Р» или через оформление пакета документов по обязательной сертификации соответствия. После подачи заявки в полномочную организацию, зарегистрированную в Росаккредитации, назначается ответственный эксперт и выносится решение о проведении сертификации. Сертификат соответствия – разрешительный документ, который изготовитель, либо поставщик имеет право получить по собственной инициативе.
Какая документация нужна на товар?
- Заявка.
- Копии уставных документов.
- Реквизиты.
- Договор аренды производственных площадей.
- Техническая и нормативная документация.
- Коды ТН ВЭД.
- Описание продукции с указанием химического состава и области применения.
- Сертификаты ISO, ГОСТы, по которым изготавливалась продукция.
- Экспертные заключения.
- Регистрационное удостоверение.
Добровольная сертификация медизделий
При добровольной процедуре сертификации предприниматель вправе получить по частной инициативе лицензию после оформления обязательных разрешений. При этом он сам выбирает конкретный стандарт, при котором исследуется свойства и характеристики, обозначенные в заявке. К таким параметрам относятся: износостойкость, расцветка, физические и химические особенности и др.
Проведение добровольной сертификации дает бизнесу ряд преимуществ:
- Растет спрос на производимую продукцию;
- Репутационные плюсы при заключении контрактов;
- Участие в выгодных конкурсах и тендерах с участием госструктур;
- Распространение рекламных материалов с обозначением знака качества на упаковке;
- Расширение рынков сбыта, увеличение объемов продаж.
Порядок проведения сертификации по инициативе заявителя
- Подача заявки в орган по сертификации.
- Выбор совместно с сотрудниками центра сертификации стандарта и схемы оценки.
- Заключение договорных обязательств.
- Подготовка документации, отбор образцов товара.
- Лабораторные исследования, составление протокола испытаний.
- Регистрация пакета документов.
Документ заявителю предоставляется на бумажном носителе. Сведения из документов вносятся в добровольный реестр.
Нужен ли сертификат на медицинские перчатки?
Такой сертификат нужен лишь в случае, когда его затребуют торговые сети, либо оптовики, которые берут товар на реализацию, либо с целью рекламного продвижения. Для медицинских учреждений сертификат необязателен.
Нажимая на кнопку вы соглашаетесь на обработку персональных данных.